受託研究依頼者の方へ

受託研究手続きの流れ

事前ヒアリング

治験管理室スタッフに治験薬、治験概要、
今後の予定等について簡単に説明してください。

申請書類

契約書以外は審査日の2週間前に提出してください。
契約書は審査日までに用意してください。

IRB審査

原則毎月第3月曜日開催。なお、依頼者が出席する必要はありません。

スタートアップミーティング

治験開始前のスタッフ間の最終確認です。出席者は、治験担当医師、CRC、検査担当者等です。検査関係は必要に応じて別に説明をお願いすることがあります。

ここに示す流れは、絶対的なものではありません。
出来ることから順次進めていけば、迅速な契約と研究開始が行えると考えています。何でもご相談ください。

治験・製造販売後臨床試験各種手順書・書式等

業務手順書・書式・受託研究費等でご不明な点がありましたらご連絡ください。

規程・業務手順書
治験・製造販売後臨床試験書式等
治験・製造販売後臨床試験　受託研究費・契約書関係
受託研究費に関するご相談は、治験事務局（治験管理室）までお問い合わせください。
臨床検査値

製造販売後調査書式等

製造販売後調査（副作用・感染症含む）書式

「製造販売後調査手続き要領」をご確認の上、下記の書類をご提出ください。

新規申込時

受託研究（製造販売後調査）契約書・報告書作成経費算定表等についてご不明な点は、受託研究事務局（治験管理室）にご相談ください。

その他の審査及び報告資料

各診療科の受託研究状況・実績

当院は、呼吸器・アレルギー疾患、脳神経・筋疾患、小児てんかんを中心に治験等の実績があります。 今後もこれまでの経験を生かして、積極的に治験等の依頼を受けております。
治験管理室までお気軽にご相談ください。

治験実施状況・実績（令和6年3月31日現在）
呼吸器・アレルギー内科
（過去10年間）
契約年度 対象疾患 開発相 契約
症例数		 実施済
症例数		 実施率
2014 COPD III 4 1 25%
2014 重症喘息 II 8 5 63%
2015 気管支喘息 III 8 0 0%
2015 市中肺炎 III 4 2 50%
2015 呼吸器感染症 III 4 2 50%
2015 顕微鏡的多発血管炎 III 1 0 0%
2015 中～重症喘息 III 1 1 100%
2015 重症喘息 III 1 1 100%
2016 気管支喘息 III 5 0 0%
2016 慢性肺アスペルギルス症 III 1 1 100%
2017 急性気管支炎/
慢性呼吸器病変の二次感染		 III 4 1 25%
2017 重症喘息 III 1 1 100%
2018 慢性咳嗽 III 2 1 50%
2019 慢性咳嗽 III 3 2 67%
2021 重症喘息 III 3 3 100%
脳神経内科
（過去10年間）
契約年度 対象疾患 開発相 契約
症例数		 実施済
症例数		 実施率
2014 中等度アルツハイマー型認知症 III 6 4 67%
2015 中等度アルツハイマー型認知症 III 6 0 0%
2015 院内肺炎/
人工呼吸器関連肺炎		 III 4 3 75%
2017 早期アルツハイマー型認知症 III 4 3 75%
2019 早期アルツハイマー型認知症 II 5 5 100%
2020 アルツハイマー型認知症 IIIb 3 2 67%
2021 胃瘻栄養 III 10 7 70%
小児科・小児神経科
（2017年から受託開始）
契約年度 対象疾患 開発相 契約
症例数		 実施済
症例数		 実施率
2017 小児てんかん重積 III 1 0 0%
2017 小児てんかん重積 III 1 0 0%
2018 てんかん重積 III 2 2 100%
2022 レノックス・ガストー症候群、
ドラベ症候群、結節性硬化症		 III 6 2 33%

午前 8:30～11：30
※午後は診療科により診療時間が異なります。

土日・祝祭日
年末年始（12月29日～1月3日）